美国食品和药物管理局表示Zantac及其仿制药的替代物中未发现致癌

 

美国食品和药物管理局周三表示，尚未发现流行的烧心药Zantac及其仿制药的替代品（化学上称为雷尼替丁）尚未包含雷尼替丁与之相关的可能的致癌杂质。（bit.ly/2oYJ1Vz）

 

美国零售商沃尔玛（Walmart Inc），CVS Health Corp沃尔格林靴子联盟（Walgreens Boots Alliance Inc）和礼特爱德（Rite Aid Corp）在发现一些含有其主要成分雷尼替丁的药物中含有痕量杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）后，都将Zantac撤下了货架。

 

该机构表示，对非处方雷尼替丁的替代品（例如Pepcid，Tagamet，Nexium，Prevacid和Prilosec）的早期测试显示，没有NDMA。

 

FDA本月初表示，发现含有雷尼替丁的药物中的NDMA水平不可接受。监管机构要求雷尼替丁生产商进行自己的测试，以评估杂质水平，并将产品样品发送给该机构进行测试。

 

法国制药商赛诺菲（Sanofi SA）上周表示，它将在美国和加拿大召回Zantac。

 

以前在某些血压药物中发现了NDMA，这些药物来自一类称为血管紧张素II受体阻滞剂或ARB的药物。据信，这些潜在的致癌杂质是由于药物制造工艺的最新变化而引入的。